关于卢氏县人民医院日本潘泰克斯(PENT
河南诚安工程管理咨询有限公司受卢氏县人民医院委托,就其卢氏县人民医院日本潘泰克斯(PENTAX)电子胃镜采购进行采用单一来源采购。
一、采购人:卢氏县人民医院
二、采购项目名称及采购编号:
项目名称:卢氏县人民医院日本潘泰克斯(PENTAX)电子胃镜采购
项目编号:HNCA2018-LS074
三、采购内容:
日本潘泰克斯(PENTAX)电子胃镜一套
四、拟定的***供应商:
供应商名称:郑州牧之蓝医疗器械有限公司
供应商地址:郑州市金水区郑花路92号欧凯商务306、308号
五、采购项目概况
卢氏县人民医院于(2016)年采购潘泰克斯(PENTAX)电子胃镜一套,主机规格型号:“EPK-P”,其胃镜型号为EG-290KP型。目前使用的状况良好,该胃镜使用***今频率高,现病人多、设备需消毒,病人等待时间长,无法满足正常工作需求,影响医院的正常工作。为确保正常运行,同时更方便患者的检查和治疗,急需购置胃镜一条。
六、单一来源原因及相关说明
1、此设备由日本PENTAX潘泰克斯公司研发和生产,设备全部配件、附件也是日本PENTAX潘泰克斯公可***生产。其他任何品牌的电子胃镜及附件均无法接入,因此更换、增加都是有统一规格的,只能向日本PINTAX潘泰克斯授权供应商采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器機注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注朋,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,日本PINTAX潘泰克斯公司不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条***款和第三款之规定。
3、综上所述,卢氏县人民医院日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜需实行单一来源采购方式进行采购。该机器由日本PENTAX潘奉克斯公司生产,在中国区售后为:宾得医疗器械(上海)有限公司,在三门峡地区销售为:郑州牧之蓝医疗器械有限公司,负责日本PNTX潘本克斯产品在中国河南三门峡地区的销售。
七、专家论证意见
日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜由日本PENTAX潘泰克斯公司研发和生产,设备全部零配件、附件也有日本PENTAX潘秦克斯公司***生产,其他任何品牌的电子胃镜及附件均无法接入,因此更换、增加都是有统一规格的,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成都要发生巨大改变,按此法规要求,整机需要重新注册,而日本PENTAX潘泰克斯公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院日本PENTAX潘素克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条***款和第三款之规定。故建议卢氏县人民医院日本PBT潘表克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采。
八、论证专家
李琨琨、李福青、吴慧丽
九、公示期限及媒介
从2018年12月12日***2018年12月18日在《中国采购与招标网》、《河南招标采购综合网》、《河南省政府采购网》、《河南诚安工程管理咨询有限公司》上发布。
十、联系方式:
采购人:卢氏县人民医院
地址:卢氏县龙山路
联系人:郭晓丽
联系电话:13839871581
采购代理机构:河南诚安工程管理咨询有限公司
地址:卢氏县东城小区煊德超市对面25号楼
联系人:祁月军
电 话:0398-2151599 13273089800
电子信箱:3069433514@qq.com
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的,可以在公示期内将书面意见(包括联系人、地址、联系电话)反馈给采购人、采购代理机构。
附件:1.单一来源采购专家论证意见表
2.卢氏县人民医院球管参数